新探公司塞纳布啡长效注射液(SDE)特药立项成功

2018.04.16


      塞纳布啡长效注射液(SDE)项目的特药立项工作取得重要进展,我方于4月11日得到通知,该产品特殊药品研制立项申请经CFDA专家评审委员会的讨论,给以可以按照普通药品管理的结论。

      新探公司医药项目组在前期工作基础上,结合精麻类药品管理新的政策法规要求,与天东公司协同开展工作,积极进行外部资源的整合利用,在2017年11月底与国药股份的达成合作共同推进SDE项目的特药立项工作;同时聘请了台湾大学著名麻醉专家孙维仁教授为本项目的顾问,主动开展本药品的学术推广工作,成功与3月25日在长城国际军事会议上开展专题学术报告。2018年1月-3月项目组与该药品相关的监管机构、国内外麻醉领域临床专家、审评专家等进行了多次的拜访和推介,进行SDE产品创新性、临床优势等方面的学术沟通,终于获得超过预期结果。

      SDE获得按照普通药品管理的许可意义重大,该产品离上市又更进一步,项目组可如期开展后续的申报注册工作。同时,SDE也具备了将来在天东公司进行生产、销售的可行性,实现了2018开户送彩金医药产业投资的价值。



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